Prüfung der Wirksamkeit eines Pflanzenextraktes (EGb 761®) zur Prävention von Lärmschäden mit Hilfe von otoakustischen Emissionen

Abstract

Ziel dieser klinischen Studie war die Prüfung der Wirksamkeit von EGb 761® bei der Prävention einer lärminduzierten Verschlechterung der Hörfähigkeit. Das Studiendesign entsprach einem prospektiven, placebokontrollierten, randomisierten, doppelt verblindeten und zweiarmigen Parallelguppenvergleich. Insgesamt wurden 202 gesunde, normalhörende, männliche Probanden zwischen 18 und 25 Jahren, in die Studie eingeschlossen. Jeder Proband musste für den Abschluss der Studienteilnahme vier Visiten durchlaufen. Insgesamt betrug die individuelle Dauer der Teilnahme 53 bis 88 Tage. Für den Nachweis der Wirksamkeit wurde die Amplitudenänderung der Distorsionsprodukt Otoakustischen Emissionen (DPOAE) nach einer fünfminütigen Beschallung mit 110 Dezibel (dB) Breitbandrauschen als Endpunkt festgelegt. In der Auswertung zeigte sich eine geringere Abnahme der DPOAE-Amplitude in der EGb 761 Gruppe, jedoch war keiner der beobachteten Gruppenunterschiede statistisch signifikant (p-Wert >0,025). Somit konnte die Wirksamkeit von EGb 761 bei der Prävention von Lärmschäden durch diese klinische Prüfung nicht mit Sicherheit nachgewiesen werden.