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AuthorVögel, Bernddc.contributor.author
Date of accession2016-03-15T09:07:28Zdc.date.accessioned
Available in OPARU since2016-03-15T09:07:28Zdc.date.available
Year of creation2012dc.date.created
AbstractKlinische Studien sind für Universitätsklinika ein wichtiges Medium für die Translation klinischer Forschung in den Krankenhausalltag. Die Arbeit verfolgt den Ansatz, mithilfe einer EDV Lösung Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlich vorgeschriebener Dokumentationspflichten zu erhalten, eine valide Datenbasis für Auswertungen der administrativen Studiendokumentation bereitzustellen und die Mitarbeiter bei ihrer Arbeit mit Studienpatienten zu unterstützen. Eine Hauptanforderung war eine tiefe Integration in ein bestehendes Krankenhausinformationssystem IS-H/i.s.h.med (SAP & Siemens, Basis SAP ERP) und eine strukturierte Datenablage. Neben der Referenzierung von Mitarbeitern und Debitoren ist v.a. die Verknüpfung der Patienten einer Studie mit dem Masterpatient-Index eine zentrale Funktionalität. Als Entwicklungsplattform wurde "Web Dynpro for ABAP" gewählt. Das System stellt eine klinikweite zentrale Dokumentationsplattform dar. Studiendokumente, z.B. Prüfprotokolle, stehen ubiquitär klinikweit und revisionssicher zur Verfügung. Studienteilnehmer sind im klinischen Arbeitsplatz gekennzeichnet und automatisch generierte Emails sind eine aktive Sicherheitskomponente zur Einhaltung der im Arzneimittelgesetz definierten Meldefristen bei unerwünschten Ereignissen. Durch einen flächendeckenden Einsatz und einen hohen Erfassungsgrad sind qualitätssteigernde Maßnahmen bei der Studiendokumentation, Identifikation von Stärken und Schwächen der Fachabteilungen und die Definition von Metriken und deren Berechnungen möglich geworden. Content Management Systeme für Internetseiten können die Studieninformationen aufbereiten. Die SAP-Integration und die damit verbundene Verknüpfung der Datenbestände bieten die Möglichkeit, vielfältige Auswertungen zu erstellen.dc.description.abstract
Languagededc.language.iso
PublisherUniversität Ulmdc.publisher
LicenseStandarddc.rights
Link to license texthttps://oparu.uni-ulm.de/xmlui/license_v3dc.rights.uri
Dewey Decimal GroupDDC 610 / Medicine & healthdc.subject.ddc
MeSHClinical trialdc.subject.mesh
MeSHHospital information systemsdc.subject.mesh
TitleIntegrierter Ansatz zur systematischen Erfassung klinischer Studien im Krankenhausinformationssystemdc.title
Resource typeDissertationdc.type
DOIhttp://dx.doi.org/10.18725/OPARU-2873dc.identifier.doi
PPN750499729dc.identifier.ppn
URNhttp://nbn-resolving.de/urn:nbn:de:bsz:289-vts-85102dc.identifier.urn
GNDKontrollierte klinische Studiedc.subject.gnd
GNDKrankenhausinformationssystemdc.subject.gnd
FacultyMedizinische Fakultätuulm.affiliationGeneral
Date of activation2013-06-06T14:50:57Zuulm.freischaltungVTS
Peer reviewneinuulm.peerReview
Shelfmark print versionW: W-H 13.260uulm.shelfmark
DCMI TypeTextuulm.typeDCMI
VTS ID8510uulm.vtsID
CategoryPublikationenuulm.category
Bibliographyuulmuulm.bibliographie


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